2013年美容行業(yè)最具影響力的十大政策法規
一、國家藥監局發(fā)布《美容美發(fā)單位化妝品日常監督工作指南(征求意見(jiàn)稿)》
2013年1月8日國家食品藥品監督管理局發(fā)布《美容美發(fā)單位化妝品日常監督工作指南(征求意見(jiàn)稿)》?!墩髑笠庖?jiàn)稿》提出,今后或將檢查美容美發(fā)單位是否有擅自生產(chǎn)(灌裝、分裝、調制等)化妝品行為,是否建立化妝品不良反應處置和上報制度,其使用的化妝品是否宣傳療效、使用醫療術(shù)語(yǔ)、標注適應證等。
二、2013年2月1日《兒童化妝品申報與審評指南》正式實(shí)施
國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《兒童化妝品申報與審評指南》(下稱(chēng):指南)于2013年2月1日正式施行,《指南》規定:12歲以下兒童使用的化妝品,生產(chǎn)企業(yè)在選擇香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應堅持有效基礎上的少用、不用原則,兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘等功效的成分,同時(shí)應關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應。
三、2013年2月《單用途商業(yè)預付卡管理辦法》試行
《單用途商業(yè)預付卡管理辦法(試行)》(下稱(chēng):辦法)早在2012年11月1日就已發(fā)布,而到2013年各地區才開(kāi)始試行,其中,江蘇省揚州市在2013年2月份率先試行,《辦法》規定發(fā)卡企業(yè)應當在開(kāi)展單用途商業(yè)預付卡業(yè)務(wù)之日起30日內,到商務(wù)局辦理備案。已開(kāi)展單用途商業(yè)預付卡業(yè)務(wù)的集團、品牌、規模發(fā)卡企業(yè)應在2013年1月20日前補辦備案,其他發(fā)卡企業(yè)應在1月31日前補辦備案。今起,逾期未辦理備案的,最高將面臨3萬(wàn)元罰款。
四、2013年3月11日歐盟下令全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗
2013年3月11日,歐盟委員會(huì )下令,自即日起全面禁止在動(dòng)物身上進(jìn)行化妝品成分測試,并禁止銷(xiāo)售含動(dòng)物測試成分的新化妝品。
五、國家食品藥品監督管理局開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項行動(dòng)
國家食品藥品監督管理局于5月初至9月底,在全國范圍內開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項行動(dòng),重點(diǎn)打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加、非法宣傳等問(wèn)題。目前,保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加、非法宣傳等問(wèn)題依然突出,在某些地方甚至愈演愈烈,群眾深?lèi)和唇^,社會(huì )反映強烈。此次專(zhuān)項行動(dòng)采取摸底排查、突擊檢查、公開(kāi)曝光的方式,以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區域、重點(diǎn)案件為突破口,對保健食品市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)項整治、懲處和規范。
六、歐盟第一部化妝品法規2013年7月11日正式實(shí)施
歐盟第一部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施,相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區上市銷(xiāo)售。
七、2013年10月21日食品藥品監管總局重申:嚴禁奧美定用于美容美體手術(shù)
國家食品藥品監督管理總局10月21日發(fā)布警示通知,再次強調,嚴禁將聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱(chēng)“奧美定”)用于醫療美容美體手術(shù)。食品藥品監管總局強調,醫療美容機構須遵守《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,禁止使用未經(jīng)批準的非法醫療器械用于醫療美容美體手術(shù)。對醫療美容機構使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規行為,食品藥品監督管理部門(mén)將依據《醫療器械監督管理條例》第四十二條的規定依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
八、《美容院服務(wù)規范》于2013年11月1日正式實(shí)施
由中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布的中華人民共和國國內貿易行業(yè)標準:SB/T 10991-2013《美容院服務(wù)規范》(下稱(chēng):規范)于2013年11月1日起實(shí)施,本標準適用于中華人民共和國境內從事生活美容的服務(wù)場(chǎng)所。
九、2013年11月25日歐盟委員會(huì )發(fā)布《化妝品安全報告指南》
2013年11月25日,歐盟委員會(huì )發(fā)布了決議2013/674/EU:化妝品安全報告指南,該指南由歐洲化妝品協(xié)會(huì )(原Colipa)和歐盟委員會(huì )共同制定,詳細解讀和列出了法規中關(guān)于CPSR(CosmeticProduct Safety Report,化妝品安全報告)的要求。歐盟委員會(huì )決議具有法律效應,故企業(yè)必須遵從該決議。
十、2013年12月16日食藥總局發(fā)布通告:美白化妝品必須備案
2013年12月16日,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《關(guān)于調整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》,規定國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。此外,《通告》還將美白化妝品納入祛斑類(lèi)化妝品管理,并表示食品藥品監管部門(mén)不再受理國產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請,生產(chǎn)企業(yè)應按照《美白化妝品管理要求》進(jìn)行產(chǎn)品注冊申請。
——遼美協(xié)新聞中心